講師:
固體劑型為常見的藥品劑型之一,如錠劑、粉劑、顆粒劑和膠囊劑等。在藥物開發階段,為了尋求最佳的投藥方式及治療多元性,需經合適劑型設計使藥品符合預期治療效果。依據藥典的規範,藥品從開發、原物料至製程及檢驗均需考量藥品之物/化性、微生物及生物學特性,並透過合適的製造及試驗方法確認其藥物之品質及效力,如均一性、穩定性、生物利用率、藥劑釋放等試驗法。
本次研討會的主題內容將由淺入深的介紹,從基礎的固體劑型開發要求及其發展策略、如何設計符合藥典規範的檢驗方法、固體劑型溶離性試驗和生體相等性探討。透過課程教學使參與學員有更全面的固體劑型開發觀念及專案開發計畫執行能力。課程內容相當適合製藥界新進人員教育訓練或在職從業人員再進修,歡迎共襄盛舉!
課程內容:
1.設計符合藥典要求的藥品劑型/李世裕博士
2.藥典要求的基本品質檢驗方法/李世裕博士
3.口服劑型的發展策略與說明-1/郝為華博士
4.口服劑型的發展策略與說明-2/郝為華博士
5.口服固體劑型的品質評估
6.溶離試驗方法的發展與確效作業/李世裕博士
7.口服固體劑型的體內與體外相關性/李世裕博士
8.溶離試驗取代生體相等性之探討/李世裕博士